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Paxlovid仿制药猜想******

　　1月10日，“辉瑞称正与中国伙伴合作”的消息引发市场热议 。有报道称，辉瑞公司首席执行官Albert Bourla在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上表示 ，正与中国 的合作伙伴携手 ，预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid 。同时Albert Bourla否认了有些中国公司生产及销售Paxlovid仿制药 的消息。在辉瑞Paxlovid无缘医保后 ，相比降价幅度争论 ，供应 是业界更关注 的焦点。若实现本土化生产，Paxlovid 的“一药难求”能缓解吗？

　　本土化生产

　　Paxlovid本土化生产提速 。Albert Bourla在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上表示 ，正与中国 的合作伙伴携手 ，预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid。

　　辉瑞中国相关负责人向北京商报记者证实了上述消息 。“Albert所提到 的就 是早些时候与华海药业签订 的本地化生产协议 ，并不 是新发生 的事情。目前我们双方正在积极推进 。”该负责人说道 。

　　2022年8月，华海药业与辉瑞签订了《生产与供应主协议》，华海药业将在协议期内(5年)为辉瑞公司在中国大陆市场销售的Paxlovid提供制剂委托生产服务。具体 的合作内容为 ，辉瑞提供奈玛特韦原料药与利托那韦制剂 ，华海药业负责奈玛特韦制剂生产，并完成组合包装 。

　　据上述合作内容 ，华海药业生产 的为Paxlovid原研药 ，而非仿制药 。“目前我们公司正配合辉瑞加速推进Paxlovid本地化生产项目 的各项工作 ，以保障Paxlovid在中国市场的充足供应，持续满足中国患者的新冠治疗需求 。”华海药业相关人士对北京商报记者说道。

　　辉瑞方面同时对Paxlovid未进医保的原因作出了解释 。辉瑞称 ，辉瑞与中国就Paxlovid在华定价 的谈判已经中断 ，原因 是中国政府要求 的价格低于Paxlovid在中低收入国家的售价 。

　　虽然Paxlovid未能纳入国家医保目录 ，辉瑞方面称 ，仍将一如既往地配合政府和其他相关合作方，确保Paxlovid在中国市场 的充足供应 。对方给出 的时间表 是，未来3-4个月内通过中国本地合作伙伴实现新冠口服药Paxlovid本地化生产。

　　强仿消息不实

　　在“一药难求”的背景下，各路黄牛层出不穷，药价炒到上万元，市场上 的印度仿制药更 是真假难辨。随后，市场传出国家药监局作为牵头部门正与辉瑞就Paxlovid 的仿制药合作进行谈判的消息。

　　辉瑞方面对此予以否认，辉瑞称，报道称中国方面正在与辉瑞就允许当地制药商生产仿制药并进行销售一事进行沟通 的消息是不准确 的 。

　　《中华人民共和国专利法》规定了可以颁发强制许可的几种情形 ，具体包括国家出现紧急状态或者非常情况时 ；为了公共健康目 的，对专利药品 的制造和出口颁发强制许可等 。

　　北京中医药大学岐黄法商研究中心主任、医药卫生法学教授邓勇对北京商报记者表示 ，Paxlovid强仿 的可能性不大。“我们国家没有动用强制许可制度 的先例。少数几个药企曾申请过，也没有成功，比如当年甲型H1N1流感猖獗的时候 ，白云山制药总厂研发的达菲仿制药‘福泰’因没有获得罗氏制药 的许可，于2009年试图向国家药监局申请启动强制许可程序 ，最终也没有通过。”

　　邓勇进一步表示 ，这背后是我国药品政策强调守正创新 、保护企业创新积极性的考虑：虽然根据《中华人民共和国专利法》第四十九条 的规定 ，在国家出现紧急状态或者非常情况时 ，或者为了公共利益 的目的，国务院专利行政部门可以给予实施发明专利或者实用新型专利的强制许可 。但由于强制许可制度实质架空了专利制度，因此在有替代手段(药企捐赠、医保支付、社会援助)的情况下，不会考虑采用强制许可 。如果贸然地采取强制许可 ，开了先河，那么药企面对动辄投入百亿、耗时极长的新药研发就会望而却步，马上就没有国内企业愿意开发新药了 。这样久了以后 ，就会导致行业里全是仿制药企业 ，这些企业没有核心技术壁垒 ，整个市场就会充斥着恶性竞争。

　　比起降价幅度 ，Paxlovid的供应 是业界更为关注 的话题。不同于需要长期服用 的慢性病药物，Paxlovid作为新冠治疗药物 ，有其特殊性。部分患者的需求是 ，哪怕自费，只要能买到也行 。

　　业内人士撰文指出 ，“希望Paxlovid进医保 ，不仅是或者说不是想着这个药能降价，而是希望进了医保之后，这个药 的供应能够得到保障，感染了之后符合条件——重症风险高的人能及时用上” 。

有序恢复内地居民赴港澳旅游******

　　本报讯（见习记者 郭子腾）1月5日，国务院联防联控机制综合组发布《关于优化内地与港澳人员往来措施的通知》 。通知提出，自1月8日起，恢复办理内地居民旅游、商务赴香港签注。根据香港、澳门疫情形势和各方面服务保障能力 ，有序恢复内地居民赴香港 、澳门旅游 。

　　通知明确，自香港入境人员凭行前48小时核酸检测阴性结果入境 ；自澳门入境人员，如7天内无外国或其他境外地区旅居史 ，无需凭行前核酸检测阴性结果入境 。不再对自香港入境人员实施全员核酸检测 。对健康申报正常且海关口岸常规检疫无异常者，可放行进入社会面 。对自澳门入境人员的检疫措施维持不变 。

　　通知还明确，恢复在香港、澳门国际机场转机（过境）进入内地服务 。取消对香港 、澳门来往内地航班客座率限制，逐步有序增加航班数量。简化机场入境航班处置流程 ，提高机场运行效率。加强重点城市航班接收能力建设。各航司继续做好机上防疫 ，乘客乘机时须佩戴口罩。逐步有序全面恢复内地与香港、澳门陆路口岸客运和水路客运 ，为出入境人员快捷通关提供便利。

　　（文图 ：赵筱尘 巫邓炎）